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CMEF凝血行业观察——血栓弹力图发新风向

2021-12-15

素有医疗器械行业“风向标”之称的第84届CMEF（中国国际医疗器械博览会）今天在上海国家会展中心拉开序幕。本届展会以“创新科技、智领未来”为主题，来自全球的医疗器械厂商带来了体外诊断、医学影像、医学检验、医院建设、智慧医疗等全产业链上数万种产品技术与服务参展，集中展示行业最新科技成果。

在2.1馆有数百家IVD体外诊断相关企业参会，诸多海内外专家学者、青年企业家、行业人士齐聚一堂，共同探讨中国体外诊断行业面临的机遇和挑战，特别是近年凝血类产品迅猛发展，引起了业内的极大关注。

聚焦凝血行业关键点

谈到凝血行业临床研究的深入，出凝血功能异常是临床上常见的症状，血栓和出血一直是影响患者生命安全的重要因素，如何快速评估患者凝血状态十分重要。传统凝血功能表达的凝血级联并不能够完整的体现凝血功能在体内的真正情况，当某些凝血因子的缺失，可能在传统凝血功能上表达的结果只是单纯的延长或缩短，但是在实际临床表现中往往与其检测结果相悖，诸如先天性FXII以及FVII缺乏。同时，内源性凝血途径与外源性凝血途径两者间存在着复杂的相互级联关系，其参与者极为复杂，临床所需结果却往往很简单，即该病人出血还是成栓。

各方面的研究揭示了凝血功能是以血管内皮细胞为基础的细胞以及细胞相关因子层面的功能，其可以理解为人体免疫层面的一个重要分支，诸如血小板在凝血功能中起到了极其关键的作用，一方面血小板辅助凝血级联的形成，其次，血小板分泌的大量血小板相关因子（包括可以分泌FIIa）可以极大促进凝血因子的级联反应，而凝血级联中诸如FIIa（凝血酶）也可以有效激活血小板，而血小板也是固有免疫的重要组成之一。除此以外，单核细胞，中性粒细胞等免疫细胞本身也可以通过细胞因子介导凝血功能的激活，同时，研究已经证实了凝血功能各组分对于炎症的调节也是十分重要的，这就是近年来被业界极为关注的凝血-炎症网络交叉机制。

另一方面2011年Guido Stoll等就已经从缺血性卒中的角度阐述了“炎症-凝血”网络交叉机制的理念，而在此之前，王鸿利等国内专家也在凝血-炎症网络交叉机制相关研究方向做了多次报告与介绍，2019年末新冠肺炎震动世界，其在很短时间内，专家就针对其炎症-凝血机制做出了阐述，并深刻揭示了凝血功能和炎症机制对重症新冠肺炎病理进展的深刻影响。

综上所述，凝血功能是一个完整的，连续的功能体系，其整个机制十分复杂并且各组分相互关联极为紧密，并且值得注意的是，临床上凝血功能所涉及疾病以及相关监测（输血，药物等）往往是危重症，息息关乎于患者生命，对于临床诊断和治疗有极为重要的价值，因此，准确和快速一直是凝血功能检测的永恒话题。

血栓弹力图检测

血栓弹力图采用全血检测，其检测体系包含了病患血液中可能影响凝血功能的所有成分，通过激活凝血可以灵敏地检测出病患真实的体内凝血功能状态，越来越多的临床数据研究显示，血栓弹力图是现阶段诊断凝血功能最为灵敏的检测指标，同时，血栓弹力图通过对样本激活，凝固，纤溶过程从时间上的表达，而完整描绘出了凝血功能的“全貌”，因此，血栓弹力图在准确性角度极大提升了凝血功能检测平台的整体检测水准。

而现阶段血栓弹力图遇到的最大瓶颈并不是外界的认知，而是血栓弹力图自身的检测问题——半自动。半自动机型其复杂的操作无疑带来了检测人性化的缺失，而复杂的操作同时也带来了检测平台稳定性和精密度的丧失。正因为如此，很多客户明知血栓弹力图是一个有利于临床科室发展的项目，却因为其检测稳定性问题而不敢引进，半自动机器需求人工大，往往也导致了医院最宝贵的人力资源得不到集中优化，使得弹力图难以在科室规划中占有主要地位。

在这次的CMEF展会上，有几家公司推出的血栓弹力图产品非常亮眼，提高了检测效率，解决了临床上的关键痛点。比如，深圳沃德生命开发了4款以经典高灵敏度垂丝法为核心检测方法学结合以经典反应原理（高岭土激活，快速杯激活，肝素酶对比实验，巴曲酶杯血小板抑制率功能试验）实现了高灵敏度血栓弹力图的自动化检测和不同应用场景的全覆盖。

沃德生命的全自动血栓弹力图仪分为2通道、4通道、6通道3个型号，针对标本检测量较大的医疗机构。其又另有高通量12通道、全自动血栓弹力图仪：可满足大量标本检测需求，针对大型医院。自动化检测带来的福利，是从人性化角度出发来操作，解放了科室人力的同时，极大程度上减少了人工操作带来的干扰，因此在提高了检测效率的同时更加提高了检测精度，解决了临床上的关键痛点。您届时莅临本届CMEF时，不妨到沃德生命展位2.1D09分享交流，一同了解沃德生命卓越的产品和服务，展望血栓弹力图行业发展的新高度。